? ? ? ?日前,，中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳勇,、彭振維團(tuán)隊(duì)牽頭，聯(lián)合惠州市中心人民醫(yī)院,、海南省人民醫(yī)院,、中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院、粵北市人民醫(yī)院,、廣州中醫(yī)藥大學(xué)順德醫(yī)院共6家單位,，共同完成了一項(xiàng)針對(duì)局部晚期鼻咽癌患者TP誘導(dǎo)化療方案對(duì)比TPF方案的前瞻性III期臨床研究。團(tuán)隊(duì)首次證實(shí)局部晚期鼻咽癌患者“高效減毒”誘導(dǎo)化療方案顯著改善了鼻咽癌患者的生活質(zhì)量,。

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陳勇,、彭振維團(tuán)隊(duì)

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? ? ? ?8月27日，該研究成果于國(guó)際知名醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》子刊eClinicalMedicine（IF=17.033）在線發(fā)表,，題目為“Induction chemotherapy regimen of docetaxel plus?cisplatin versus docetaxel, cisplatin plus fluorouracil?followed by concurrent chemoradiotherapy in?locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma:?Preliminary results of an open-label, noninferiority,?multicentre, randomised, controlled phase 3 trial”,，中山一院放射治療科陳勇、彭振維為通訊作者,，王巖,、王成濤、何莎莎,、白力（惠州市中心人民醫(yī)院）,、孔飛（海南省人民醫(yī)院）為主要完成作者。

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? ? ? ?鼻咽癌是一種起源于鼻咽部的上皮性惡性腫瘤,。鼻咽癌的發(fā)病具有獨(dú)特的地域分布格局,，中國(guó)患者約占所有患者的50%，尤其是“兩廣”地區(qū),，俗稱“廣東瘤”,。鼻咽癌的主要治療方法包括放療和化療。其中,，對(duì)于局部晚期鼻咽癌,，目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案是誘導(dǎo)化療+同期放化療，但誘導(dǎo)化療方案有多種,，根據(jù)NCCN指南,，“三藥”（TPF）聯(lián)合誘導(dǎo)化療方案為2A類推薦，其他方案有TP,、PF等,。

? ? ? ?該研究是一項(xiàng)在中國(guó)大陸6家醫(yī)院進(jìn)行的多中心、非劣效,、隨機(jī),、3期研究。研究團(tuán)隊(duì)招募的患者年齡在18-65歲，組織學(xué)證實(shí)為鼻咽癌,，未接受其他抗腫瘤治療，分期為III-IVA期（除去T3-4N0期）,，KPS評(píng)分≥70分,。主要終點(diǎn)是無(wú)失敗生存率，次要研究終點(diǎn)為總生存率,、腫瘤治療反應(yīng)率,、治療順應(yīng)性、治療副作用及安全性,。在2018年6月1日到2021年10月31日期間,，研究團(tuán)隊(duì)對(duì)361名符合條件的患者進(jìn)行了隨機(jī)分組，181名被隨機(jī)分配到TP組和180名被隨機(jī)分配到TPF組的患者接受了治療,，并被納入全分析組,。中位隨訪時(shí)間為25.6?個(gè)月（3.02-46.7），TP組2年無(wú)失敗生存率為91.3%（95% CI 86.2-96.4）,，TPF組82.4%（84.8-88.9）（風(fēng)險(xiǎn)比0.504, 95% CI 0.269-0.943,；P = 0.029)。在誘導(dǎo)化療階段,，TP組25名（14%）患者和TPF組43名（24.3%）患者報(bào)告了治療相關(guān)的3-4級(jí)粒細(xì)胞減少毒性反應(yīng)（P = 0.014,；卡方檢驗(yàn))?？傊?，該研究發(fā)現(xiàn)TP方案在局部晚期鼻咽癌患者中顯示出不差于TPF方案的療效，并且具有更好的安全性,。

? ? ? ?陳勇教授表示,，隨著放化療技術(shù)的進(jìn)步，局部晚期鼻咽癌患者的治療效果顯著提升,，同時(shí)生活質(zhì)量也愈顯重要,。該研究首次證實(shí)鼻咽癌患者的“高效減毒”誘導(dǎo)化療策略能在治療效果不降低的同時(shí)，明顯減少治療帶來(lái)的嚴(yán)重骨髓抑制,、腹瀉等毒副反應(yīng),，結(jié)果令人鼓舞。

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論文鏈接：
https://authors.elsevier.com/sd/article/S2589537022003558

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（來(lái)源：放射治療科）